Accueil Soins — Lifting Facial — Mini-lifting — Lifting du cou — Rhinoplastie — Rhinoplastie médicale — Lipofilling visage — Génioplastie — Lip lift — Lifting des sourcils — Bichectomie — Augmentation Mammaire — LILA (sous AL) — Réduction Mammaire — Lipofilling seins — Augmentation composite — Changement de prothèses — Seins tubéreux — Mamelons invaginés — Reconstruction mammaire — Par prothèse — Lambeau grand dorsal — Lambeau abdominal TRAM — Plaque aréolo-mamelonnaire — Liposuccion — Abdominoplastie — Brachioplastie — Lifting bras & cuisses — Chirurgie Homme — Lipofilling fessier — Injections Botox — Acide hyaluronique — Lèvres — Cernes — Rides — Ovale du visage — Menton fuyant — Profiloplastie médicale — Lifting médical — HydraFacial — Peelings chimiques — Lipostructure — Médecine régénérative — Cryolipolyse — Russian lips — Joues & pommettes — Jawline / mâchoire — Nefertiti lift — Mésothérapie — Fils tenseurs — Double menton Dr Germain Espace Patients — Consultation — Pré-opération — Après l'opération Galerie Tarifs Contact Prendre RDV →
Chirurgie mammaire

Recommandations concernant les implants mammaires

Dr Frédéric Germain
Chirurgien Plasticien SOFCPRE
Recommandations implants mammaires SOFCPRE — Dr Germain Marseille

À la suite des révélations du consortium international de journalistes (ICIJ) et de l'émission Cash Investigation, la Société Française de Chirurgie Plastique Reconstructrice et Esthétique (SOFCPRE) a publié des recommandations officielles. Le Dr Germain, membre actif de la SOFCPRE, apporte ici des éclaircissements sur ces directives et sur la position du cabinet.

Le contexte : les révélations du ICIJ

En novembre 2018, le Consortium International des Journalistes d'Investigation (ICIJ) a publié une enquête mondiale baptisée « Implant Files » révélant des failles dans les systèmes de contrôle des dispositifs médicaux implantables. Cette enquête a suscité une prise de conscience légitime chez les patients et les professionnels de santé.

Il convient de distinguer deux enjeux différents : la question de la réglementation et des contrôles (qui relève des pouvoirs publics et de l'UE) et la question de la sécurité des implants actuellement utilisés en France (qui relève des recommandations cliniques).

Les recommandations officielles de la SOFCPRE

La SOFCPRE a publié un communiqué officiel dont le Dr Germain s'est fait le relais auprès de ses patientes. Les points essentiels sont :

Position du Dr Germain : « Ces recommandations vont dans le bon sens. Elles rappellent l'importance fondamentale du suivi post-opératoire et de l'information préopératoire. Mon cabinet applique ces pratiques depuis le début de mon exercice. »

La réglementation européenne : vers un contrôle renforcé

Suite aux révélations de l'ICIJ, l'Union Européenne a accéléré la mise en œuvre du Règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR), entré en vigueur en 2021. Ce règlement impose des exigences bien plus strictes que l'ancienne directive en matière de :

La France dispose en outre du registre national des implants mammaires qui permet un suivi épidémiologique de toutes les poses réalisées sur le territoire.

Ce que vous devez faire si vous êtes porteuse d'implants

Le Dr Germain recommande à toutes ses patientes opérées :

Pour toute question spécifique, n'hésitez pas à contacter directement le cabinet du Dr Germain au 04 96 10 00 82.

Dr Frédéric Germain, chirurgien plasticien Marseille
Dr Frédéric Germain Chirurgien Plasticien · SOFCPRE · Marseille

Chirurgien plasticien, titulaire du DESC de Chirurgie Plastique Reconstructrice et Esthétique. Membre de la SOFCPRE, de la SOFCEP et de l'ISAPS. Consulte au 43 Boulevard Périer, 13008 Marseille.

Retour aux actualités
Consultation

Intéressé(e) par l'augmentation mammaire ?

Prenez rendez-vous avec le Dr Frédéric Germain pour une consultation personnalisée à Marseille. Analyse morphologique, devis détaillé, sans engagement.

Découvrir la procédure → Prendre rendez-vous
Questions fréquentes

FAQ — Recommandations sur les implants mammaires

Q Faut-il faire retirer ses implants mammaires après l'enquête de l'ICIJ ?

Non. La SOFCPRE est claire sur ce point : il n'y a pas lieu de procéder à une ablation préventive systématique. Le retrait d'implants asymptomatiques n'est pas recommandé. L'enquête « Implant Files » publiée par le Consortium International des Journalistes d'Investigation en novembre 2018 a révélé des failles dans les systèmes de contrôle des dispositifs médicaux implantables, mais il faut distinguer la question de la réglementation et des contrôles de celle de la sécurité des implants actuellement utilisés en France. La recommandation officielle est de maintenir le suivi annuel auprès de son chirurgien plutôt que d'envisager une explantation. Le Dr Germain rappelle qu'aucune décision d'explantation ne doit être prise sans avis médical préalable. Cette information générale ne remplace pas une consultation.

Q Quelles sont les recommandations officielles de la SOFCPRE ?

La Société Française de Chirurgie Plastique Reconstructrice et Esthétique a publié un communiqué officiel dont le Dr Germain s'est fait le relais auprès de ses patientes. Les points essentiels sont au nombre de cinq. D'abord, pas d'ablation préventive systématique des implants asymptomatiques. Ensuite, le maintien du suivi annuel : toute patiente porteuse d'implants doit consulter son chirurgien chaque année. Le troisième point est une information renforcée sur les risques connus, notamment le LAGC-AIM. Le quatrième concerne la traçabilité : chaque patiente doit conserver la carte implant remise après la chirurgie. Enfin, tout cas suspect de LAGC-AIM doit faire l'objet d'un signalement obligatoire à l'ANSM. Le Dr Germain applique ces pratiques de suivi et d'information depuis le début de son exercice.

Q Qu'a changé la réglementation européenne sur les implants mammaires ?

À la suite des révélations de l'ICIJ, l'Union Européenne a accéléré la mise en œuvre du Règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux, dit MDR, entré en vigueur en 2021. Ce règlement impose des exigences bien plus strictes que l'ancienne directive. Il renforce les essais cliniques pré-commercialisation, la traçabilité grâce à un identifiant unique UDI attribué à chaque implant, la surveillance post-commercialisation et la transparence des données de sécurité. La France dispose en outre d'un registre national des implants mammaires, qui permet un suivi épidémiologique de toutes les poses réalisées sur le territoire. Ces dispositifs visent à mieux contrôler les implants en amont comme en aval de leur pose. Pour toute question sur votre situation personnelle, un avis médical reste indispensable.

Q Que faire si l'on est porteuse d'implants mammaires ?

Le Dr Germain recommande à toutes ses patientes opérées plusieurs réflexes simples. Le premier est de conserver précieusement la carte implant et le compte-rendu opératoire, qui assurent la traçabilité du dispositif. Le deuxième est de signaler à son chirurgien tout symptôme inhabituel, comme un gonflement, une douleur ou une masse palpable. Le troisième est de ne pas rater le rendez-vous de suivi annuel, pilier des recommandations officielles. Le quatrième est de ne pas prendre de décision d'explantation sans avis médical préalable, car le retrait d'implants asymptomatiques n'est pas recommandé. Pour toute question spécifique, il est possible de contacter directement le cabinet du Dr Germain au 04 96 10 00 82. Cette information générale ne se substitue pas à une consultation médicale personnalisée.

L'essentiel

Comprendre les recommandations sur les implants mammaires

D'où viennent ces recommandations sur les implants mammaires ?

En novembre 2018, le Consortium International des Journalistes d'Investigation, l'ICIJ, a publié une enquête mondiale baptisée « Implant Files » qui a révélé des failles dans les systèmes de contrôle des dispositifs médicaux implantables. Relayée en France par l'émission Cash Investigation, cette enquête a suscité une prise de conscience légitime chez les patients comme chez les professionnels de santé. En réponse, la Société Française de Chirurgie Plastique Reconstructrice et Esthétique, la SOFCPRE, a publié des recommandations officielles. Il convient de distinguer deux enjeux différents : la réglementation et les contrôles, qui relèvent des pouvoirs publics et de l'Union Européenne, d'une part, et la sécurité des implants actuellement utilisés en France, qui relève des recommandations cliniques, d'autre part. Le Dr Germain, chirurgien plasticien et membre actif de la SOFCPRE à Marseille, s'est fait le relais de ces directives auprès de ses patientes.

Que recommandent concrètement la SOFCPRE et le Dr Germain ?

Les recommandations de la SOFCPRE tiennent en cinq points essentiels. D'abord, pas d'ablation préventive systématique : le retrait d'implants asymptomatiques n'est pas recommandé. Ensuite, le maintien du suivi annuel, toute patiente porteuse d'implants devant consulter son chirurgien chaque année. Le troisième point est une information renforcée sur les risques connus, notamment le LAGC-AIM. Le quatrième concerne la traçabilité des implants, chaque patiente devant conserver la carte implant remise après la chirurgie. Enfin, tout cas suspect de LAGC-AIM doit être signalé à l'ANSM. Le Dr Germain recommande par ailleurs à ses patientes de conserver précieusement leur carte implant et leur compte-rendu opératoire, de signaler à leur chirurgien tout symptôme inhabituel comme un gonflement, une douleur ou une masse palpable, de ne pas rater leur rendez-vous de suivi annuel et de ne prendre aucune décision d'explantation sans avis médical préalable.

Comment la réglementation encadre-t-elle désormais les implants ?

À la suite des révélations de l'ICIJ, l'Union Européenne a accéléré la mise en œuvre du Règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux, appelé MDR, entré en vigueur en 2021. Ce texte impose des exigences bien plus strictes que l'ancienne directive en matière d'essais cliniques pré-commercialisation, de traçabilité avec un identifiant unique UDI pour chaque implant, de surveillance post-commercialisation et de transparence des données de sécurité. La France dispose en outre d'un registre national des implants mammaires qui permet un suivi épidémiologique de toutes les poses réalisées sur le territoire. Pour une porteuse d'implants, le bon réflexe reste de conserver sa carte implant et son compte-rendu opératoire, de maintenir le suivi annuel et de consulter avant toute décision. Pour toute question spécifique, le cabinet du Dr Germain est joignable au 04 96 10 00 82.

Prendre RDV